research&innovation

Più di cinquanta cliniche odontoiatriche italiane hanno partecipato al progetto di ricerca promosso da PreBiomics tra il 2020 e il 2022, contribuendo alla creazione del più grande database di microbioma orale umano attualmente disponibile. L’entusiasmo, la dedizione e la passione dei Beta Tester di PreBiomics hanno fornito un impulso fondamentale, che ha permesso lo sviluppo di un approccio rivoluzionario e personalizzato per la prevenzione e per il trattamento delle malattie perimplantari.

IMPIANTI DENTALI: DIFFUSIONE E SFIDE CLINICHE
Gli impianti dentali sono una soluzione altamente efficace e ampiamente utilizzata nella moderna odontoiatria, con circa 30 milioni di procedure eseguite a livello globale ogni anno. Il mercato globale degli impianti dentali è stato valutato USD 5,11 miliardi nel 2025 e si prevede che raggiungerà USD 9,39 miliardi entro il 2034, con una crescita annua costante (CAGR) superiore al 7%.

Nonostante gli eccellenti risultati a lungo termine della terapia implantare, con tassi di sopravvivenza a 10 anni superiori al 95%, complicazioni tecniche e biologiche si verificano ancora in un numero significativo di casi. Tra queste, le malattie peri-implantari sono emerse come un importante problema clinico, con tassi di prevalenza comparabili a quelli delle malattie parodontali. Circa il 50% degli impianti dentali sviluppa mucosite peri-implantare, una condizione infiammatoria dei tessuti molli circostanti l’impianto causata dall’accumulo di placca batterica. Senza un intervento appropriato, la mucosite può evolvere in peri-implantite, una malattia più grave che coinvolge sia i tessuti molli che quelli duri e può portare alla perdita dell’impianto.

Nonostante l’elevata prevalenza di queste condizioni, i clinici affrontano ancora diverse limitazioni nella loro gestione. Attualmente, non esistono strumenti affidabili per valutare la gravità della malattia o prevederne la progressione, e nessun approccio terapeutico può garantire la completa risoluzione della mucosite o della peri-implantite. Di conseguenza, i professionisti dentali mancano di protocolli terapeutici standardizzati da seguire.

IL PROGETTO PREBIOMICSPMT™

Per affrontare questa sfida, il progetto PreBiomicsPMT™, finanziato dall’European Innovation Council (EIC) Transition Programme (Grant Agreement 101113004), si basa su diversi anni di ricerca condotta dal team PreBiomics sul ruolo del microbioma orale nelle malattie peri-implantari (PreBiomics Beta Program, ERC Proof of Concept – PB3P). Attraverso studi approfonditi sul microbioma effettuati prima del progetto, i ricercatori di PreBiomics hanno identificato specifiche firme microbiche associate alla salute peri-implantare, all’insorgenza della malattia e al rischio di progressione, fornendo importanti intuizioni biologiche sulle dinamiche microbiche alla base delle condizioni peri-implantari.

Partendo da questa base scientifica, il progetto PreBiomicsPMT™ è stato avviato con l’obiettivo di tradurre queste conoscenze in uno strumento clinico pratico che possa supportare i professionisti dentali nelle decisioni quotidiane. L’obiettivo è fornire ai clinici un sistema in grado non solo di supportare la diagnosi e il monitoraggio della malattia, ma anche di fornire raccomandazioni terapeutiche personalizzate basate sul profilo microbiologico di ciascun paziente, migliorando infine la gestione clinica e la longevità degli impianti dentali.
Per sviluppare questo sistema, è stato condotto uno studio prospettico multicentrico su oltre 110 cliniche dentali. I clinici partecipanti hanno raccolto campioni di placca sottogengivale e saliva, insieme a dati clinici completi, in due momenti distinti: baseline e follow-up a 6 mesi. Questo approccio longitudinale è stato essenziale per valutare l’efficacia del trattamento e gli effetti della terapia sul microbioma peri-implantare nel tempo.

Nel corso di due anni, i clinici hanno raccolto più di 6.000 campioni biologici, creando i più grandi dataset attualmente disponibili per lo studio dei microbiomi peri-implantari.

VERSO UNA GESTIONE PREDITTIVA E PERSONALIZZATA DEGLI IMPIANTI

L’analisi dei dati clinici ha confermato le sfide associate alla gestione di queste malattie. Al follow-up a sei mesi, solo il 44,9% dei pazienti con mucosite ha mostrato una completa risoluzione della malattia, mentre solo il 19% dei pazienti con peri-implantite ha evidenziato un miglioramento clinico, risultati coerenti con la letteratura scientifica attuale. In più della metà dei casi in entrambi i gruppi, la condizione clinica è rimasta stabile senza miglioramenti significativi rispetto alla diagnosi iniziale.

Integrando informazioni cliniche, storia del paziente e dati metagenomici del microbioma, il team PreBiomics ha sviluppato un Sistema di Supporto alle Decisioni (SSD) in grado di generare una classifica delle opzioni terapeutiche basata sulla probabilità prevista di successo per ciascun paziente. Parallelamente, è stata sviluppata una pipeline bioinformatica avanzata in grado di identificare geni di resistenza ad antibiotici e antisettici direttamente da campioni microbiomici complessi. Il sistema genera un resistance evidence report per i farmaci comunemente utilizzati in odontoiatria, aiutando i clinici a selezionare la terapia antimicrobica più appropriata riducendo il rischio di trattamenti inefficaci.

Con PreBiomicsPMT™, le decisioni terapeutiche possono essere guidate non solo dall’esperienza clinica o dalla gravità della malattia, ma anche dal profilo microbiologico individuale di ciascun paziente. Questo approccio aumenta la probabilità di successo terapeutico, promuove un uso più responsabile degli antibiotici e contribuisce a una gestione a lungo termine più efficace delle malattie peri-implantari.

Valorizzando i risultati del PreBiomics Beta Program, il progetto PB3P ha utilizzato le metodologie high-throughput della metagenomica per esplorare la diversità microbica all’interno dei campioni orali.